24小时热门版块排行榜    

查看: 2352  |  回复: 19
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

10230701

至尊木虫 (正式写手)


[交流] 1.1类新药的起始原料能否自己做?

这个新药的合成总共11步。
我公司准备报最后3步。
前面8步的终产品准备作为起始原料。
请问这8步能不能自己在实验室做?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

ASP13126

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

himazhang

木虫 (著名写手)



10230701(金币+1): 谢谢参与
完全可以这样做的。
只要在DMF中注明原料的厂商就行了。最好找具有GMP资质的生产商。
7楼2013-09-04 19:53:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

pal2004

木虫 (正式写手)


★ ★ ★ ★ ★ ★
10230701(金币+1): 谢谢参与
10230701: 金币+5, 谢谢! 2013-09-04 17:28:36
个人见解:
起始原料要求至少是商业化程度较高的化合物。出于控制成本和质量的角度,自己合成的所谓起始原料是不是还有别的来源,因为现在申报时都要考察不同来源的原料对工艺和终产品质量的影响。
就算自己合成,除非你们另立一个实体生产原料,否则申报时SFDA一定会让你们把前面几步都加到工艺里的。
5楼2013-09-04 16:55:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)


★ ★ ★ ★ ★ ★
10230701(金币+1): 谢谢参与
10230701: 金币+5, 谢谢!请多多指教 2013-09-04 17:28:56
我们公司也在做1类药,和楼主情况差不多,我们是把合成工艺打通后,和当地的原料公司合作,打算前面几步放他们公司做,买他们的中间体当起始原料。

临床前研究可以在实验室完成。
6楼2013-09-04 17:25:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)



10230701(金币+1): 谢谢参与
当然可以自己做,然后和当地的原料公司合作,整成从他们那买的,这样好操作些
8楼2013-09-04 20:27:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
mqhero2楼
2013-09-04 16:20   回复  
2013-09-04 22:57   回复  
10230701(金币+1): 谢谢参与
支持 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 面上函评意见出来了,像什么等级? 20+3 Tsingking1 2026-08-27 14/700 2026-09-01 08:29 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 今天务委会开完了,明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
请填处理意见