24小时热门版块排行榜    

查看: 2118  |  回复: 18
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

[求助] 溶出度测试方法是依据进口注册标准方法还是依据FDA提供的方法

各位大神,在做溶出度检测的时候发现FDA的方法和自己到手的进口注册标准的方法相比转速不同,其他条件都一样。那我在做的时候是以哪种方法为主呢?
如果有什么知道原则的文件在就好了。。。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

一起奋斗吧
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by txalex at 2013-08-28 12:59:24
指导原则倒是不知道,我是从具体工作中得到的结果,你的溶出条件选择需要有一定的理论支持,不管是进口注册标准还是FDA的指导方法都是可以的,省局和国家局的老师都是认可的。你在申报的时候不管你说依据哪一个老师 ...

恩恩,核查的时候是没有意见的对吧?
一起奋斗吧
5楼2013-08-28 13:46:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

txalex

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-28 11:33:29
根据自己做的实际情况来看,按照标准和FDA方法都是可以的。
2楼2013-08-28 11:32:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by txalex at 2013-08-28 11:32:39
根据自己做的实际情况来看,按照标准和FDA方法都是可以的。

这个,哪儿有什么指导原则吗?
一起奋斗吧
3楼2013-08-28 11:33:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

txalex

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by sunhuafeng at 2013-08-28 11:33:24
这个,哪儿有什么指导原则吗?...

指导原则倒是不知道,我是从具体工作中得到的结果,你的溶出条件选择需要有一定的理论支持,不管是进口注册标准还是FDA的指导方法都是可以的,省局和国家局的老师都是认可的。你在申报的时候不管你说依据哪一个老师都不会提出异议。
4楼2013-08-28 12:59:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +6 gdd2018 2026-08-28 11/550 2026-08-30 08:58 by 超级无敌华子
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +4 349506619 2026-08-28 4/200 2026-08-29 22:41 by alongwaytogo
[基金申请] 基金不中,共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
信息提示
请填处理意见