24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 3418  |  回复: 29
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)


[交流] 已经申报的药品可以微调工艺吗???

今天做一个药品的生产,过程中有很多的小问题。考虑进行工艺微调。不过药品已经申报……想和各位交流一下,已经申报的药品可以私自进行工艺调整吗?根据相关法规工艺修改需要进行补报,过程太麻烦,只是细节上的调整,可不可以不做补充申报材料?求交流~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)


引用回帖:
8楼: Originally posted by sword007 at 2013-08-17 11:40:49
是勒!要想不担,风险走变更程序。好吃好喝招待好,其实不麻烦的。

好的,谢谢~
9楼2013-08-17 14:18:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 30 个回答

whao5704

木虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
陌路人A: 金币+2, 嗯嗯,谢谢~~其中的风险多大呢? 2013-08-16 15:18:53
按照规定是不能的,但很多厂家在实际生产中会根据实际情况略微调整工艺,但在文件里不体现。
2楼2013-08-16 15:17:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

whao5704

木虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
陌路人A: 金币+2, 嗯嗯,谢谢~ 2013-08-16 15:58:24
我们单位有个品种就和申报资料的内容不一样,但是批生产记录体现的还是申报资料的内容。风险大不大不好说,反正目前都好多年也没有人查。
3楼2013-08-16 15:45:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liulion2008

木虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
陌路人A: 金币+2 2013-08-16 16:04:08
这个事情最好经过你们公司技术层讨论,然后把讨论结果书面报告给管理层,根据评估的结果由管理层决定。相关的GMP法规你也是懂的,具体怎么办还是由管理层决定吧。
4楼2013-08-16 15:58:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +20 慕绝cc 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 10:22 by xujun0624
[考研] 材料工程302分求调剂 +18 zyx上岸! 2026-04-04 18/900 2026-04-10 10:07 by 314126402
[考研] 生物与医药调剂 +5 十七sa 2026-04-05 5/250 2026-04-10 08:14 by kangsm
[考研] 297求调剂 +27 GENJIOW 2026-04-07 30/1500 2026-04-09 23:20 by wolf97
[考研] 材料调剂 +10 18815505510 2026-04-09 11/550 2026-04-09 17:07 by 544594351
[考研] 材料工程322 +18 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 19/950 2026-04-09 10:44 by cymywx
[考研] 机械专硕273请求调剂 +6 庚申壬申 2026-04-07 6/300 2026-04-08 22:41 by bljnqdcc
[考研] 材料考研求调剂总分280 +30 mkjlz1 2026-04-06 35/1750 2026-04-08 21:25 by cyh—315
[考研] 本科211,293分请求调剂 +12 莲菜就是藕吧 2026-04-03 13/650 2026-04-08 20:30 by 背对大海出发
[考研] 电子信息346 +4 zuoshaodian 2026-04-08 4/200 2026-04-08 11:54 by zzucheup
[考研] 求调剂 +28 111623 2026-04-04 33/1650 2026-04-08 09:24 by 泽润东方
[考研] 328求调剂 +4 ghhh88888 2026-04-06 5/250 2026-04-07 14:45 by ghhh88888
[考研] 307求调剂 +3 Youth@@ 2026-04-07 3/150 2026-04-07 09:25 by 小黑不怕难
[考研] 求调剂 +5 小沢 2026-04-03 5/250 2026-04-06 22:45 by 875465
[考研] 346分的生物与医药08600求调剂 +6 常雨阳上岸 2026-04-05 7/350 2026-04-06 12:36 by lys0704
[考研] 求调剂 +10 chenxrlkx 2026-04-05 10/500 2026-04-06 11:31 by 猪会飞
[考研] 材料调剂 +14 壹贰贰亿 2026-04-04 14/700 2026-04-05 23:31 by 来看流星雨10
[考研] 328分调剂 +6 门men 2026-04-04 6/300 2026-04-05 13:40 by imissbao
[考研] 学硕288调剂!!! +3 小王xw123 2026-04-03 3/150 2026-04-03 21:20 by 啵啵啵0119
[考研] 考研调剂 +3 Draa 2026-04-03 3/150 2026-04-03 17:37 by hgwz7468
信息提示
请填处理意见