24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 3449  |  回复: 29
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)


[交流] 已经申报的药品可以微调工艺吗???

今天做一个药品的生产,过程中有很多的小问题。考虑进行工艺微调。不过药品已经申报……想和各位交流一下,已经申报的药品可以私自进行工艺调整吗?根据相关法规工艺修改需要进行补报,过程太麻烦,只是细节上的调整,可不可以不做补充申报材料?求交流~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

userhung

禁虫 (文学泰斗)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
blessing, blessing, blessing ! ~~~
7楼2013-08-17 09:09:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 30 个回答

whao5704

木虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
陌路人A: 金币+2, 嗯嗯,谢谢~~其中的风险多大呢? 2013-08-16 15:18:53
按照规定是不能的,但很多厂家在实际生产中会根据实际情况略微调整工艺,但在文件里不体现。
2楼2013-08-16 15:17:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

whao5704

木虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
陌路人A: 金币+2, 嗯嗯,谢谢~ 2013-08-16 15:58:24
我们单位有个品种就和申报资料的内容不一样,但是批生产记录体现的还是申报资料的内容。风险大不大不好说,反正目前都好多年也没有人查。
3楼2013-08-16 15:45:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liulion2008

木虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
陌路人A: 金币+2 2013-08-16 16:04:08
这个事情最好经过你们公司技术层讨论,然后把讨论结果书面报告给管理层,根据评估的结果由管理层决定。相关的GMP法规你也是懂的,具体怎么办还是由管理层决定吧。
4楼2013-08-16 15:58:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085801电气专硕272求调剂 +20 电气李 2026-04-13 22/1100 2026-04-20 00:15 by Equinoxhua
[考研] 通信工程求调剂!!! +7 zlb770521 2026-04-14 7/350 2026-04-19 20:56 by Equinoxhua
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +7 喽哈加油 2026-04-13 8/400 2026-04-19 20:21 by Equinoxhua
[考研] 297,工科调剂? +11 河南农业大学-能 2026-04-14 11/550 2026-04-19 20:07 by Equinoxhua
[考研] 294求调剂 +8 淡然654321 2026-04-17 9/450 2026-04-19 19:51 by Equinoxhua
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-14 11/550 2026-04-19 17:16 by 中豫男
[考研] 085404 22408 309分求调剂 +10 lzmk 2026-04-14 11/550 2026-04-19 16:42 by 中豫男
[考研] 求调剂 +6 苦命人。。。 2026-04-18 7/350 2026-04-19 16:27 by 中豫男
[考研] 307中医考研调剂 +9 于以采蘩 2026-04-14 9/450 2026-04-19 08:41 by 烟雨流涯
[考研] 327求调剂 +27 Xxjc1107. 2026-04-13 30/1500 2026-04-19 08:22 by cuisz
[考研] 294求调剂 +15 淡然654321 2026-04-15 15/750 2026-04-19 08:20 by cuisz
[考研] 22408 312求调剂 +24 门路摸摸 2026-04-14 26/1300 2026-04-18 13:04 by wunaiy88
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[基金申请] RY:中国产出的科学垃圾论文,绝对数量和比例都世界第一 +7 zju2000 2026-04-14 18/900 2026-04-16 11:36 by 欢乐颂叶蓁
[考研] 297工科调剂? +14 河南农业大学-能 2026-04-13 15/750 2026-04-15 13:25 by 黑科技矿业
[考研] 各位老师好,求调剂,本科211,一志愿天津大学生物与医药学硕,差两名录取。 +11 路六六jjj 2026-04-13 11/550 2026-04-14 16:01 by zs92450
[考研] 求调剂 +12 何气正 2026-04-13 13/650 2026-04-14 14:47 by zs92450
[考研] 考研调剂 +13 长弓傲 2026-04-13 14/700 2026-04-14 14:44 by zs92450
[考研] 085408光电信息工程专硕355一志愿长春光机所调剂 +6 王ymaa 2026-04-13 13/650 2026-04-14 11:33 by 王ymaa
信息提示
请填处理意见