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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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匿名

专家顾问

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zhangrui1987

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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3楼: Originally posted by ypzc0818 at 2013-08-07 10:00:24
从起始原料开始,分析可能引入的杂质,及反应中的副产物,降解产物等。结合液质进行相关杂质分析。大于鉴定限的杂质需要合成出此杂质,并做结构分析。

大于鉴定限的杂质,您指的是药典的标准吧?中国药典上面为什么都没有给出杂质来呢。。。USP有,WHO也有。。。
4楼2013-08-07 14:28:48
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ypzc0818

专家顾问

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★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
szxyzj: 金币+1, 好! 2013-08-07 20:09:12
从起始原料开始,分析可能引入的杂质,及反应中的副产物,降解产物等。结合液质进行相关杂质分析。大于鉴定限的杂质需要合成出此杂质,并做结构分析。
3楼2013-08-07 10:00:24
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ypzc0818

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by zhangrui1987 at 2013-08-07 14:28:48
大于鉴定限的杂质,您指的是药典的标准吧?中国药典上面为什么都没有给出杂质来呢。。。USP有,WHO也有。。。...

我说的限度是ICH中规定的。中国药典没有给出具体杂质要求,只给出单杂、总杂限度。但目前药审中心要求,对于大于鉴定限的未知杂质,必须做结构确证。
5楼2013-08-07 15:18:22
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zhangrui1987

主管区长

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by ypzc0818 at 2013-08-07 15:18:22
我说的限度是ICH中规定的。中国药典没有给出具体杂质要求,只给出单杂、总杂限度。但目前药审中心要求,对于大于鉴定限的未知杂质,必须做结构确证。...

ICH是什么的缩写啊。。。囧。。指啥啊。。
6楼2013-08-07 16:00:26
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