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fangfang5738

木虫 (正式写手)

[求助] 合成药物中杂质的作用

接过一个公司的课题,是合成一个药物里面的几种杂质。请问一下,合成这些杂质,主要有什么作用?
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牛人很牛

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

fangfang5738(金币+1): 2011-05-25 16:38:49
应该是确定杂质对活性是否有影响吧
我要考博~鼓励鼓励
2楼2011-05-25 15:08:04
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hysioc

木虫 (正式写手)

无而有,有还无

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 谢谢回复! 2011-05-25 18:34:34
fangfang5738(金币+1): 2011-05-25 23:15:25
所有的申报注册都要进行有关物质研究,一般面积归一法是万不得已的,最好是有杂质标准品,这就是希望你合成杂质的原因,呵呵。
3楼2011-05-25 16:57:57
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wanggch123

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【答案】应助回帖

fangfang5738(金币+1): 2011-05-27 14:03:33
这个是申报新药必须报的资料里面的

否则不可以的哇
努力奋斗,人生终将辉煌!
4楼2011-05-27 13:25:05
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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【答案】应助回帖

fangfang5738(金币+1): 2011-05-27 14:03:27
引用回帖:
Originally posted by fangfang5738 at 2011-05-25 13:11:20:
接过一个公司的课题,是合成一个药物里面的几种杂质。请问一下,合成这些杂质,主要有什么作用?

关于杂质研究现在是新药研究与申报中的重中之重工作,杂质必须做透,是工艺副产物,还是副产物的降解产物,还是副产物间形成的新的杂质,统称杂质谱,这可是关键的关键啊,做杂质合成比做一个新化合物差不多。
gwmgyp
5楼2011-05-27 13:58:20
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cl2011

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

fangfang5738(金币+1): 2011-05-30 18:11:02
一般是做药品报批时使用的,药品报批的时候,记录文件要求里面记录药品合成过程中的若干种杂质及基本性质,再就是可能用作杂质标准品使用.
彪悍的人生不需要解释!!
6楼2011-05-30 18:01:55
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