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埃索美拉唑生物等效性试验
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杨若惜
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专业: 药理学其他科学问题
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埃索美拉唑生物等效性试验
想请教一下,目前在做一个6类药,注射用埃索美拉唑钠冻干粉,撰写其临床试验部分,需要做生物等效性试验,受试制剂为注射用埃索美拉唑钠,请问参比制剂是选用什么呢?
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2013-06-21 16:26:39
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so0325
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与
2013-06-22 22:37:50
口服固体制剂需要做BE,注射液如果你没有加缓控释辅料的,不需要做
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3楼
2013-06-22 10:25:57
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chem_sq
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杨若惜(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与
2013-06-22 22:37:39
注射剂似乎不需要做生物等效性。
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2楼
2013-06-21 16:34:02
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rnyter960
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。
2013-06-24 09:03:37
固体才做等效性,你的委托相关的刺激性、溶血、过敏就可以了,用阿斯利康的作对照
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4楼
2013-06-23 09:14:27
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4楼
:
Originally posted by
rnyter960
at 2013-06-23 09:14:27
固体才做等效性,你的委托相关的刺激性、溶血、过敏就可以了,用阿斯利康的作对照
谢谢
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5楼
2013-06-23 21:59:04
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