24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2416  |  回复: 16

杨若惜

铜虫 (小有名气)

[求助] 埃索美拉唑生物等效性试验

想请教一下,目前在做一个6类药,注射用埃索美拉唑钠冻干粉,撰写其临床试验部分,需要做生物等效性试验,受试制剂为注射用埃索美拉唑钠,请问参比制剂是选用什么呢?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 注册人 制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

chem_sq

木虫 (著名写手)


yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-06-24 17:10:12
引用回帖:
8楼: Originally posted by 杨若惜 at 2013-06-24 09:07:01
那这个药的29号资料该怎么写啊?不写生物等效性只写药代部分吗?...

29号资料:临床研究计划及研究方案

六类药的临床资料,不是重点,找临床文献去翻译一下,写个临床研究方案。
10楼2013-06-24 09:30:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
杨若惜(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-22 22:37:39
注射剂似乎不需要做生物等效性。
2楼2013-06-21 16:34:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

so0325

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-06-22 22:37:50
口服固体制剂需要做BE,注射液如果你没有加缓控释辅料的,不需要做
3楼2013-06-22 10:25:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rnyter960

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。 2013-06-24 09:03:37
固体才做等效性,你的委托相关的刺激性、溶血、过敏就可以了,用阿斯利康的作对照
4楼2013-06-23 09:14:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by rnyter960 at 2013-06-23 09:14:27
固体才做等效性,你的委托相关的刺激性、溶血、过敏就可以了,用阿斯利康的作对照

谢谢
5楼2013-06-23 21:59:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by so0325 at 2013-06-22 10:25:57
口服固体制剂需要做BE,注射液如果你没有加缓控释辅料的,不需要做

谢谢
6楼2013-06-23 21:59:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-06-21 16:34:02
注射剂似乎不需要做生物等效性。

都不需要做吗?
7楼2013-06-23 22:00:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-06-21 16:34:02
注射剂似乎不需要做生物等效性。

那这个药的29号资料该怎么写啊?不写生物等效性只写药代部分吗?
8楼2013-06-24 09:07:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by so0325 at 2013-06-22 10:25:57
口服固体制剂需要做BE,注射液如果你没有加缓控释辅料的,不需要做

我看到有些化药做成胶囊的,6类药,只需要写生物等效性部分,不写药代动力学部分,这个注射剂怎么写呢?
9楼2013-06-24 09:08:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 杨若惜 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料调剂 +12 一样YWY 2026-04-05 13/650 2026-04-06 15:38 by lin-da
[考研] 362求调剂一志愿中国石油大学 +4 我要考大 2026-04-06 6/300 2026-04-06 14:11 by 无际的草原
[考研] 材料专硕322 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-05 11/550 2026-04-06 14:07 by lqwchd
[考研] 0857大类环境工程B区求调剂 +3 龚禹铭 2026-04-05 3/150 2026-04-06 10:22 by 蓝云思雨
[考研] 262求调剂 +7 天下第一文 2026-04-04 8/400 2026-04-05 21:31 by 激流勇渡
[考研] 308求调剂 +4 maverick^_^ 2026-04-03 4/200 2026-04-05 19:08 by 蓝云思雨
[考研] 295求调剂 +8 FZAC123 2026-04-03 8/400 2026-04-05 17:46 by 蓝云思雨
[考研] 298分 070300求调剂 +15 zwen03 2026-04-02 15/750 2026-04-05 12:52 by Hdyxbekcb
[考研] 295求调剂 +4 A你好研究生 2026-04-04 5/250 2026-04-04 22:46 by yu221
[考研] 333求调剂 +12 wfh030413@ 2026-04-03 13/650 2026-04-04 21:02 by jj987
[考研] 0703求调剂 +6 zizimo 2026-03-31 6/300 2026-04-04 14:16 by 无际的草原
[考研] 280求调剂 +21 咕噜晓晓 2026-04-02 22/1100 2026-04-04 11:12 by 猪会飞
[考研] 265求调剂 +17 林深温澜 2026-04-01 20/1000 2026-04-04 01:09 by userper
[考研] 数一英一285求调剂 +7 AZMK 2026-04-03 9/450 2026-04-03 13:03 by ms629
[考研] 一志愿大工学硕,求调剂 +4 yub0811 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:36 by 百灵童888
[考研] 材料工程322分 +8 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 8/400 2026-04-02 11:53 by 3041
[考研] 一志愿346上海大学生物学 +3 上海大学346调剂 2026-04-01 3/150 2026-04-02 08:36 by w虫虫123
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-03-31 11/550 2026-04-01 22:25 by zhouyuwinner
[考研] 279求调剂 +7 莫xiao 2026-04-01 7/350 2026-04-01 22:05 by 客尔美德
[考研] 求调剂0703 +5 周嘉尧 2026-03-31 8/400 2026-04-01 20:32 by ltltkkk
信息提示
请填处理意见