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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 影响因素试验
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vipjhy

银虫 (小有名气)

[求助] 影响因素试验

影响因素试验中，5天，10天各条件下含量均高于0天，超出5%左右。一般情况下，是降低或无明显变化的吧，含量增加，如何解释呢
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1楼 2013-05-21 16:32:34
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cchang2010

金虫 (正式写手)
怎么会增加呢，是不是检测方法有什么问题？检查一下检测过程，看看有没有问题？另外是不是可能产生的杂质与主峰重合了。
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将化学进行到底
2楼2013-05-21 17:10:06
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
vipjhy: 金币+3, ★有帮助, 谢谢，我会进一步排查 2013-05-22 13:46:28
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-23 08:40:44
您好，您影响因素选择的是什么，是高温、高湿、光照，应具体分析，一般高温发生含量有显著变化，前提是检测方法正确，如包材是半透性材质主要可以考虑是否是失水原因导致主要成分升高，高湿、光照一般不会有升高的可能，如有，可能是降解产物或者新的反应产物与待测成分 具有相同的吸收值，建议应该逐一进行排查筛选。
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3楼2013-05-22 08:28:25
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cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
vipjhy: 金币+1, ★有帮助, 谢谢您 2013-05-22 13:47:01
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-23 08:40:48
建议你首先确定检测结果、检测方法是否可信，在这两点确证没问题的前提下，看看主物质是不是降解产物在该区吸收更强等情况。具体问题，具体分析。
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4楼2013-05-22 09:34:24
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memorise

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
vipjhy: 金币+1, ★有帮助, 谢谢您 2013-05-22 13:47:18
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-23 08:40:53
可能是有降解产物与主成分峰重叠，且其响应值比主成分高。如果是高温条件含量增加的话有可能是样品在高温条件下有失水
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5楼2013-05-22 12:59:13
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ban_qin

铜虫 (初入文坛)
如果后面的都很平行的话，那么应该是0天检测的结果不可信。
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6楼2013-05-22 17:00:42
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勤奋的小草莓

铁虫 (小有名气)
失水的原因可以考虑，但我认为不太可能是失水造成，因为5天的时间不足以造成失水5%，我考察影响因素2个月，才失水6%。这几次考察的对照品是不是一个，还有可以对0时进行复测。不同仪器，不同积分方法都有可能造成含量误差的。
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天道酬勤
7楼2013-05-23 10:25:44
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东方忆羽

银虫 (小有名气)
会不会是残留溶剂挥发了？
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制药工程，目前在药企从事品质管理工作
8楼2013-05-23 13:00:36
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Dust_100

木虫 (正式写手)
测定的问题，0天测定出错了，或者楼上所说的测定方法的问题，方法学做的时候没发现错误？
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9楼2013-05-24 11:02:16
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