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溶出相似度问题
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yellowmaple
木虫
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[交流]
溶出相似度问题
大家做六类仿制药的相似因子一般做到多高。
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2013-05-17 15:58:53
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yanviolet
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2013-05-21 08:21:28
相似因子f2是越大约好,但是我们不可能保证四条曲线都高高的,而是要尽可能高!
我们现在规定的是,四条的f2都必须大于60。
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7楼
2013-05-18 09:18:00
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Mthief
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2013-05-17 16:38:18
在做项目pH4.5介质中f2=95
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yellowmaple
2楼
2013-05-17 16:31:22
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yellowmaple
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2楼
:
Originally posted by
Mthief
at 2013-05-17 16:31:22
在做项目pH4.5介质中f2=95
厉害,你们做的好高啊!我们pH5.0的介质中包以前可以做到f2=80,一旦包衣第一个时间点降低很多,导致f2降低到61.做了好多次处方调整,相似因子还是没能提高
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3楼
2013-05-17 16:41:13
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Mthief
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3楼
:
Originally posted by
yellowmaple
at 2013-05-17 16:41:13
厉害,你们做的好高啊!我们pH5.0的介质中包以前可以做到f2=80,一旦包衣第一个时间点降低很多,导致f2降低到61.做了好多次处方调整,相似因子还是没能提高...
61也还可以啊,也不太可能在每种介质里面相似因子都很高吧,看看能搞到原研品的包衣粉成份吗?
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4楼
2013-05-17 17:08:52
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