| 查看: 634 | 回复: 2 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
av443911041铜虫 (正式写手)
|
[求助]
原料药申报时，所有设备运行记录都写吗？
|
|
| 在进行原料药申报时，用到辅助记录，而辅助记录里有设备运行记录，在我的理解中，设备的运行记录主要是保证药品在生产过程中无差错，或者在一定程度上能反应药品生产出现问题后可有考察的依据，理论上所有设备是要写使用记录，但我想应该是写关键设备的运行记录即可，其他不是很重要的可以不写，比如做制备时用到的流动相要经过超声，而超声器使用记录就不需要写了，如果流动相经过过滤，那么水泵或者真空泵的记录就不需要写了，请问这种理解对吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
南大化学调剂
已经有11人回复
-
0703调剂
已经有4人回复
-
物理化学论文润色/翻译怎么收费?
已经有149人回复
-
西南林业大学 招收高分子、化学背景-硕士调剂生！B区线 (工科)
已经有0人回复
-
1
已经有21人回复
-
0703 调剂
已经有5人回复
-
申请回稿延期一个月，编辑同意了。但系统上的时间没变，给编辑又写邮件了，没回复
已经有4人回复
-
西南某211招27届博士
已经有30人回复
-
求助几个cif文件，谢谢。
已经有0人回复
-
大连工业杰青/长江团队-生物质材料-储能电池方向招收2026级博士生
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药注册申报时需送检样品吗？
已经有3人回复
- 布南色林原料药申报
已经有5人回复
- 原料药申报CTD资料中工艺研究试剂的质量标准
已经有7人回复
- 6类原料药注册申报2号证明性文件，需提交哪些文件？详细
已经有6人回复
- 3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？
已经有39人回复
- 原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会课件2012.5.5-5.6武汉
已经有70人回复
- 原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会课件（2012.5.5武汉）
已经有193人回复
- 原料药临床批件申报问题
已经有11人回复
- 原料药申报生产的13号资料
已经有4人回复
- 原料药和制剂一块申报，则制剂的2号申报材料：原料药合法来源那一块该怎么写。
已经有14人回复
- 关于原料药申报改变工艺的问题
已经有8人回复
- 原料药申报8号资料模板
已经有384人回复
- 药物A的环糊精包合物可不可以作为原料药申报，药物A是人药或者兽药
已经有5人回复
- 【求助】原料药申报需做稳定性试验吗？需要多长时间的稳定性试验数据？
已经有8人回复
- 新药申报对原料药、辅料有什么要求？？？
已经有7人回复
- 化药6+6申报原料药来源问题
已经有3人回复
- 【求助】原料药申报的程序及资料
已经有11人回复
- 【求助】原料药申报资料 8号 资料的疑惑
已经有19人回复
- 【求助】50金币求SFDA 原料药申报文件
已经有9人回复
- 请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
已经有23人回复
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2013-05-17 13:56:14
2楼2013-05-17 10:59:06
