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av443911041铜虫 (正式写手)
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原料药申报时，所有设备运行记录都写吗？
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| 在进行原料药申报时，用到辅助记录，而辅助记录里有设备运行记录，在我的理解中，设备的运行记录主要是保证药品在生产过程中无差错，或者在一定程度上能反应药品生产出现问题后可有考察的依据，理论上所有设备是要写使用记录，但我想应该是写关键设备的运行记录即可，其他不是很重要的可以不写，比如做制备时用到的流动相要经过超声，而超声器使用记录就不需要写了，如果流动相经过过滤，那么水泵或者真空泵的记录就不需要写了，请问这种理解对吗？ |
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2楼2013-05-17 10:59:06
mengdragon
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