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cfzyjs

新虫 (小有名气)

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[求助] 长毒问题，求助

临床前长毒预实验时间一般做正式试验时间的几分之一啊？总不能六个月长毒做六个月预试吧？大家是怎么根据预实验结果推断正式试验剂量的呢？

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1楼 2013-05-03 16:27:02

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jerryzj

木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★ ★
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-05-05 17:05:22
zhychen2008: 回帖置顶 2013-05-05 17:05:26

MTD (maximum tolerated dose)是dose ranging study，我们一般用3-5组动物来确认MTD。用MTD作为最高剂量设计7-14天的GLP repeat dose，用来确认NOAEL。用这个NOAEL作为6月长毒的最高剂量。

6月长毒加一个月或者三个月的intermediate pull用来看高剂量是不是太高了，以便及时调整剂量