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cfzyjs

新虫 (小有名气)

[求助] 长毒问题,求助

临床前长毒预实验时间一般做正式试验时间的几分之一啊?总不能六个月长毒做六个月预试吧?大家是怎么根据预实验结果推断正式试验剂量的呢?
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cfzyjs

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by bychuo at 2013-05-03 16:44:01
CDE 说,长毒的给药次数和I期临床的多次给药次数一定要一致或超过I期临床多次给药次数。
供参考。
注意是次数,不是时间!

我想知道预实验应该做多长时间,六个月长毒,预实验不可能做6个月啊?不是正式实验的周期和给药频率。
3楼2013-05-03 16:54:02
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-05-05 17:03:23
CDE 说,长毒的给药次数和I期临床的多次给药次数一定要一致或超过I期临床多次给药次数。
供参考。
注意是次数,不是时间!
无趣
2楼2013-05-03 16:44:01
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

不好意思,题目理解错误了!
临床前专家这会不在,周一我帮你问问啊!
呵呵!
无趣
4楼2013-05-03 17:00:30
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jerryzj

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢分享交流 2013-05-05 17:04:30
我们一般6个月长毒以前做

MTD --> 7-14 天 GLP repeat dose -->6-month

6个月长毒可以加1个月的pull
5楼2013-05-04 05:35:07
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