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求助：有关物质方法验证时波长选择 已有2人参与
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想请问各位大侠： 1、制剂有关物质方法验证时，波长选择，用PDA检测器在200-400nm处扫描，但具体是拿什么去扫描，是拿原料药、制剂还是混合杂质对照品，或是把上述三个混合到一起去扫？ 2、波长确定的标准，是不是只要保证主峰纯度较好、主峰与各已知杂质分离度ok、各已知杂质分离度ok就行，还是有别的什么标准？谢谢。 |
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woshiyang
金虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
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1、 波长的选择是要根据杂质的响应值来确定，在特殊情况下，可以重点考察杂质的量，波长尽可能的使得杂质能够检测出来。波长确定可以先单一的扫描，再进行混合后扫描，以更确切的来选择波长。 2、最终确定的检测方法，其必须保证能够达到良好的分离效果，良好的专属性，选择不同的波长（波长相差很大的情况），一般是由于杂质的响应值不能够被检测到而为之。另外，若杂质分离效果较差，多方面努力都无法达到理想的效果，可进行采用不同的方法进行研究。 |
8楼2013-04-25 20:33:56