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骆越

银虫 (小有名气)

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专业: 药物分析

[求助] 求助：有关物质方法验证时波长选择已有2人参与

想请问各位大侠：
1、制剂有关物质方法验证时，波长选择，用PDA检测器在200-400nm处扫描，但具体是拿什么去扫描，是拿原料药、制剂还是混合杂质对照品，或是把上述三个混合到一起去扫？
2、波长确定的标准，是不是只要保证主峰纯度较好、主峰与各已知杂质分离度ok、各已知杂质分离度ok就行，还是有别的什么标准？谢谢。

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1楼 2013-04-25 09:12:00

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duliuhui

金虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+2, 谢谢应助 2013-04-25 20:48:44
骆越: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-04-26 08:33:37

引用回帖:

3楼: Originally posted by 骆越 at 2013-04-25 09:54:35
在系统适用性对照里有个杂质（比如杂质1）和主峰分离度不好，如果把这个对照和制剂混合的话，肯定也是达不到要求的，但是把制剂和别的杂质对照（比如2、3、4等）混合后可以分离很好，我的意思是，需不需要把制剂及 ...

分离度不好与液相条件有关，与波长无关，楼主还应继续优化条件。至于检测波长选择，可以分别扫描主药与杂质的紫外吸收，选择主药及杂质都有较强吸收的波长范围。再用液相测定各杂质的校正因子。但首要的是要保证主药与杂质的分离，即专属性，这项不符合要求其他都免谈了。

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