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高额悬赏求助!!6类药国内外临床研究资料侧重点在哪方面?
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请教各位大虾,化药6类药国内外临床研究资料侧重点在哪方面?本人已阅读过相关的指导原则,但是对28号如何撰写仍然没有头绪(第一次写 ),期间也参考过几个品种的28号资料,发现各侧重点都有所不一样,再看回指导原则,发现如果全部按照上面所列的要求去写,量就有点大,而且感觉会跟3号,16号申报资料有所重复,或者说是在做重复的工作。在此请教各位写过或了解28号申报资料撰写的大虾,如何写好28号?谢谢!! ![]() ![]() |
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chem_sq
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4楼2013-03-04 13:30:16













),期间也参考过几个品种的28号资料,发现各侧重点都有所不一样,再看回指导原则,发现如果全部按照上面所列的要求去写,量就有点大,而且感觉会跟3号,16号申报资料有所重复,或者说是在做重复的工作。

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多看指导原则和模板就自然会了,模板的话给不了你,都是加密的不能外传,建议你在站内搜索一下,也有不少模板。另外,6类的重点不是28号,把多找文献,自己总结就是了