| 查看: 1220 | 回复: 8 | ||
[求助]
高额悬赏求助！！6类药国内外临床研究资料侧重点在哪方面？
|
请教各位大虾，化药6类药国内外临床研究资料侧重点在哪方面？本人已阅读过相关的指导原则，但是对28号如何撰写仍然没有头绪（第一次写 ），期间也参考过几个品种的28号资料，发现各侧重点都有所不一样，再看回指导原则，发现如果全部按照上面所列的要求去写，量就有点大，而且感觉会跟3号，16号申报资料有所重复，或者说是在做重复的工作。在此请教各位写过或了解28号申报资料撰写的大虾，如何写好28号？谢谢！！   |
回复此楼» 猜你喜欢
申博自荐
已经有2人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有161人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 申报6类已有国家标准原料到底需要哪些号资料？
已经有6人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】6类仿制药的注册资料怎么写？
已经有23人回复
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2013-03-04 12:48:30
3楼2013-03-04 13:06:41
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-03-04 13:30:16
5楼2013-03-05 13:31:36
didabjbj
金虫 (著名写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1938.4
- 散金: 191
- 红花: 1
- 帖子: 1410
- 在线: 150.5小时
- 虫号: 766250
- 注册: 2009-05-09
- 专业: 心脑血管药物药理
6楼2013-05-09 16:53:01
7楼2013-06-03 15:00:55
多看指导原则和模板就自然会了，模板的话给不了你，都是加密的不能外传，建议你在站内搜索一下，也有不少模板。另外，6类的重点不是28号，把多找文献，自己总结就是了8楼2013-06-03 21:52:11
9楼2013-06-04 11:59:05
投票:
10