| 查看: 1686 | 回复: 12 | |||
lusuyun1019铁虫 (小有名气)
|
[求助]
新药注册的详细资料
|
| 最近在整理新药注册的资料，没有头绪，不知道该如何开始，很多的资料要整理，希望各位伸出援助之手。 |
回复此楼» 猜你喜欢
只有每年这种时候来逛逛小木虫
已经有23人回复
-
估计是周四
已经有3人回复
-
基金啊基金
已经有3人回复
-
科研孤儿太难了
已经有15人回复
-
让我中一个面上吧！
已经有10人回复
-
言之凿凿，明天官网会通知放榜？
已经有17人回复
-
时间戳又变了
已经有17人回复
-
今天系统多次维护，明天很可能放榜！
已经有11人回复
-
时间戳变了，能看出什么问题？
已经有23人回复
-
放榜前的不淡定
已经有12人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 《药品注册管理办法》分类的问题
已经有7人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 2011年10月13日～14日海南省药品注册培训班资料
已经有11人回复
- 进口药品注册事宜，咨询
已经有6人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！
已经有34人回复
- 【求助】新药申报的原始记录资料如何写？？
已经有19人回复
- 【求助】求助！20个金币求新药申报的13号资料模板
已经有5人回复
- 【求助】1类新药注册
已经有11人回复
- 【其他】最新国家公布的药品注册资料模板
已经有38人回复
- 【求助】化药六类注册需要提供的资料（小试、中试）
已经有22人回复
- 【求助】6类仿制药的注册资料怎么写？
已经有23人回复
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2013-02-26 15:44:07
duzhong
荣誉版主 (文学泰斗)
-
专家经验: +863 - 应助: 1252 (讲师)
- 贵宾: 15.494
- 金币: 604334
- 散金: 70637
- 红花: 1380
- 沙发: 2735
- 帖子: 77692
- 在线: 5541.1小时
- 虫号: 1486860
- 注册: 2011-11-11
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
- 管辖: SciFinder/Reaxys
3楼2013-02-26 16:00:48
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
lusuyun1019: 金币+1 2013-02-27 10:09:55
感谢参与，应助指数 +1
lusuyun1019: 金币+1 2013-02-27 10:09:55
|
药学部分：CTD资料格式网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54391.html 其他部分的资料按《药品注册管理办法》中的要求进行处理 |
4楼2013-02-26 17:22:33
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
lusuyun1019: 金币+2 2013-02-27 10:16:52
豆哥: 金币+2, 谢谢参与 2013-02-27 10:51:39
lusuyun1019: 金币+2 2013-02-27 10:16:52
豆哥: 金币+2, 谢谢参与 2013-02-27 10:51:39
| 这里有详尽的模板：来自药审中心http://www.cde.org.cn/download.do?method=list&class_id1=1 |
5楼2013-02-26 17:26:08
xiaohaichong
木虫 (小有名气)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 1657.4
- 散金: 40
- 帖子: 176
- 在线: 111.3小时
- 虫号: 1485287
- 注册: 2011-11-10
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2013-02-26 17:41:39
lusuyun1019
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 569.7
- 红花: 1
- 帖子: 89
- 在线: 225.1小时
- 虫号: 2009731
- 注册: 2012-09-18
- 专业: 基础兽医学
7楼2013-02-27 09:59:51
lusuyun1019
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 569.7
- 红花: 1
- 帖子: 89
- 在线: 225.1小时
- 虫号: 2009731
- 注册: 2012-09-18
- 专业: 基础兽医学
8楼2013-02-27 10:16:39
豆哥
主管区长 (职业作家)
制粒能手
- 应助: 272 (大学生)
- 贵宾: 16.651
- 金币: 26136.9
- 散金: 16691
- 红花: 111
- 沙发: 8
- 帖子: 4243
- 在线: 1037.6小时
- 虫号: 317112
- 注册: 2007-03-04
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
9楼2013-02-27 10:54:53
【答案】应助回帖
★ ★
lusuyun1019: 金币+2, 多谢 2013-03-01 08:35:24
lusuyun1019: 金币+2, 多谢 2013-03-01 08:35:24
| 这个网站是FDA关于兽药的网址，上面有好多PDF，楼主自己选http://google2.fda.gov/search?q= ... v&x=40&y=11 不过是稳定性的要求而已 |
10楼2013-02-27 18:34:13
40