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lusuyun1019铁虫 (小有名气)
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[求助]
新药注册的详细资料
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| 最近在整理新药注册的资料，没有头绪，不知道该如何开始，很多的资料要整理，希望各位伸出援助之手。 |
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2楼2013-02-26 15:44:07
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3楼2013-02-26 16:00:48
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
lusuyun1019: 金币+1 2013-02-27 10:09:55
感谢参与，应助指数 +1
lusuyun1019: 金币+1 2013-02-27 10:09:55
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药学部分：CTD资料格式网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54391.html 其他部分的资料按《药品注册管理办法》中的要求进行处理 |
4楼2013-02-26 17:22:33
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
lusuyun1019: 金币+2 2013-02-27 10:16:52
豆哥: 金币+2, 谢谢参与 2013-02-27 10:51:39
lusuyun1019: 金币+2 2013-02-27 10:16:52
豆哥: 金币+2, 谢谢参与 2013-02-27 10:51:39
| 这里有详尽的模板：来自药审中心http://www.cde.org.cn/download.do?method=list&class_id1=1 |
5楼2013-02-26 17:26:08
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9楼2013-02-27 10:54:53
【答案】应助回帖
★ ★
lusuyun1019: 金币+2, 多谢 2013-03-01 08:35:24
lusuyun1019: 金币+2, 多谢 2013-03-01 08:35:24
| 这个网站是FDA关于兽药的网址，上面有好多PDF，楼主自己选http://google2.fda.gov/search?q= ... v&x=40&y=11 不过是稳定性的要求而已 |
10楼2013-02-27 18:34:13