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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 有关方法验证的问题
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liu761227

新虫 (小有名气)

[求助] 有关方法验证的问题

在做一个有关物质的方法学验证，突然灯不行了，又没有备用的灯，只好换了一台品牌和型号一样的仪器继续做，请问那以前做的那部份还有效吧？因为验证并没有说是一次做完啊？请高手指点！
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1楼 2013-02-24 20:07:55
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wuyi0982

银虫 (小有名气)
看了楼主的问题，我也是刚接触这方面不久，谈谈我的看法：
方法验证指导原则是一条一条下来的，我认为应该按照此顺序一条一条验证，不能在验证验证中途，一个项目还没有结束，就开始验证后面的耐用性了。个人认为耐用性验证放在后面，指导原则是有一定考虑的。
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2楼2013-02-24 21:53:57
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容月~

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在耐用性完成以前的步骤都是不能换机子的哈  耐用性完了就可以了
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有希望就会有奇迹
3楼2013-02-25 11:44:56
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议在同一台仪器做，尤其是做有关物质的时候
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4楼2013-02-25 12:06:39
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liu761227

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 容月~ at 2013-02-25 11:44:56
在耐用性完成以前的步骤都是不能换机子的哈  耐用性完了就可以了

现在是条件不允许，那个仪器灯不够了，验证并没有说只能所有的项目一次性验证完成，好象也没有规定一定得在同一台仪器里一次性完成，个人认为换一台型号一样校定合格的仪器如果验证通过，是不是更进一步证明了方法的耐用性呢？
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5楼2013-02-25 13:51:08
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容月~

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
西湖醉鱼: 金币+1, 欢迎常来探讨问题 2013-02-25 17:15:22
不要用好像啦  这个是别个现场核查的说了算  人家才是专业    虽然同台 似乎灯这些能量也不好重现  同一批的东西也还有差异呢  我是这么认为的  sorry
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有希望就会有奇迹
6楼2013-02-25 13:58:26
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liu761227

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 容月~ at 2013-02-25 13:58:26
不要用好像啦  这个是别个现场核查的说了算  人家才是专业    虽然同台 似乎灯这些能量也不好重现  同一批的东西也还有差异呢  我是这么认为的  sorry

那楼主是非常肯定的？有出处或者依据吗？因为验证做了好长时间，感觉浪费时间啊，如果规定确实不行，那我就重做得了，谢谢！
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7楼2013-02-25 14:08:21
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容月~

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by liu761227 at 2013-02-25 14:08:21
那楼主是非常肯定的？有出处或者依据吗？因为验证做了好长时间，感觉浪费时间啊，如果规定确实不行，那我就重做得了，谢谢！...

化学药物质量控制分析方法验证指导原则，里面有句话 方法验证内容之间相互关联，是一个整体。因此不论从研发角度还是评价角度，方法验证均注重整体性和系统性。 还有就是资料审核组的老师也给我们提过 所以我们都是一直都是那么习惯的。不知道还有其它明显的出处没有
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有希望就会有奇迹
8楼2013-02-25 14:47:17
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liu761227

新虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 容月~ at 2013-02-25 14:47:17
化学药物质量控制分析方法验证指导原则，里面有句话 方法验证内容之间相互关联，是一个整体。因此不论从研发角度还是评价角度，方法验证均注重整体性和系统性。 还有就是资料审核组的老师也给我们提过 所以我们都是 ...

好的，非常感谢啊！
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9楼2013-02-25 15:32:33
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liu2011

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
重新做一遍，以前的报废掉了！
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10楼2013-02-26 11:18:11
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