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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 耐用性实验问题
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wenjiaxu

银虫 (初入文坛)

[求助] 耐用性实验问题

我在做有关物质耐用性实验，梯度洗脱，想请问一下，柱温、流速、pH、不同柱子等，哪些条件改变需要做系统适应性实验呢？还是说刚开始进系统实验性溶液、空白溶剂、空白辅料，后面就不用做了呢？每个条件需要进几针呢？拜托各位了，很着急哟！！！！！Sample Text
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1楼 2013-02-18 15:58:14
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c402073239

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-02-18 20:58:45
1：耐用性：柱温改变相差正负5度、流速相差正负0.2、pH相差正负0.2、不同柱子选择两根同一厂家不同批号的色谱柱。
2、系统适应性实验为了保证你的系统稳定，耐用性改变条件都要做SYS，这样才能保持你的方法发生很小变化，对实验的结果没有影响。
3、改变每个条件后，按照你的精密度实验来就就OK了。
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3楼2013-02-18 19:30:17
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totoyoyo1997
2楼2013-02-18 17:06:17
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wenjiaxu

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by c402073239 at 2013-02-18 19:30:17
1：耐用性：柱温改变相差正负5度、流速相差正负0.2、pH相差正负0.2、不同柱子选择两根同一厂家不同批号的色谱柱。
2、系统适应性实验为了保证你的系统稳定，耐用性改变条件都要做SYS，这样才能保持你的方法发生很小 ...

请问做有关物质耐用性的评价标准是什么呢？是单杂，总杂吗？需要算RSD吗？谢谢了！！！！
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4楼2013-02-18 20:07:49
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c402073239

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-02-18 20:58:57
引用回帖:
4楼: Originally posted by wenjiaxu at 2013-02-18 20:07:49
请问做有关物质耐用性的评价标准是什么呢？是单杂，总杂吗？需要算RSD吗？谢谢了！！！！...

你还是没有明白耐用性的含义。
耐用性就是你微小改变色谱条件后，检出的杂质和正常色谱条件检出的杂质比较，没有发生改变，证明方法对样品检验没有影响。
评价标准：改变条件后有关物质方法里的已知杂质，其它最大单个杂质，总杂质同正常条件检出的杂质结果计算平均值、SD、RSD%等
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相互学习
5楼2013-02-18 20:45:55
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