24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1150  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 关于报临床和报产样品产地的问题

本单位为药品生产企业,最近与研究所合作,收购了几个仿制药(还未拿到临床批件,即还未开始申报临床),均为口服固体制剂,但是由于本单位的固体制剂车间还未建成通过认证,故请教一下:关于申报临床用样品和临床试验用样品的生产是否可以在第三方药厂委托生产啊?
等到报产时,报产三批再拿到我们自己的单位生产
谢谢赐教  最好有法规方面的文件支持 谢谢!!
回复此楼
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

非常抱歉 是我描述不准确 总是把3类药也叫成仿制药   实际上我如上所说的原料和制剂都是化药3.1类  谢谢如上各位朋友的回复 谢谢!!
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
4楼2013-01-19 13:07:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。 2013-01-19 10:51:06
mengdragon: 金币+1, 有帮助, 谢谢!! 2013-01-19 13:07:26
目前可以委托。请参考注册管理办法。
欢迎交流
2楼2013-01-18 15:57:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

郁郁其冰

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流。 2013-01-19 10:51:58
如果是新药,研究所自己就可以先申报临床批件。

但你说的是仿制,我感觉是不可以委托的,仿制申报的程序就是直接报生产,至少要有《药品生产许可证》才可以申报。
3楼2013-01-19 09:35:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

九品药工

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+1, 有帮助, 谢谢!!! 2013-01-20 21:22:38
3类的可以先报临床
5楼2013-01-19 23:30:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 290调剂生物0860 +28 哇哈哈,。 2026-04-11 31/1550 2026-04-13 01:16 by 幸免 ..
[考研] 277求调剂 +23 倪建设 2026-04-06 23/1150 2026-04-13 00:40 by 王童子龙
[考研] 一志愿华中农微生物,288分,三年实验经历 +11 代fish 2026-04-09 11/550 2026-04-12 10:21 by Hayaay
[考研] 0854调剂 +12 长弓傲 2026-04-09 13/650 2026-04-12 09:56 by 逆水乘风
[考研] 326求调剂 +6 Shansyn 2026-04-10 6/300 2026-04-12 09:46 by hammer3
[考研] 求调剂,一志愿材料科学与工程985,365分, +8 材化李可 2026-04-11 10/500 2026-04-12 08:42 by 852137818
[考研] 070300化学279求调剂 +19 哈哈哈^_^ 2026-04-08 20/1000 2026-04-11 20:43 by stoner78
[考研] 11408。358求调剂 +3 TMYzds 2026-04-07 3/150 2026-04-11 17:10 by 氮气气气
[考研] 调剂求助 +6 果然有我 2026-04-11 7/350 2026-04-11 16:22 by 明月此时有
[考研] 机械专硕270求调剂,接受跨专业 +12 老师看看我吧aba 2026-04-09 14/700 2026-04-11 10:21 by laoshidan
[考研] 297求调剂 +9 Kwgyz 2026-04-09 9/450 2026-04-11 10:09 by zhq0425
[考研] 080100力学316求调剂 +8 L_Hairui 2026-04-07 8/400 2026-04-11 10:00 by zhq0425
[考研] 281求调剂 +11 觉得好的吧 2026-04-10 11/550 2026-04-11 09:35 by 逆水乘风
[考研] 调剂 +19 小张ZA 2026-04-10 20/1000 2026-04-10 22:08 by 猪会飞
[考研] 吉大计算机技术331分,英语六级,求调剂 +3 峰峰021116 2026-04-09 3/150 2026-04-10 20:01 by chemisry
[考研] 本9 一志愿西工大085601 324求调剂 +5 wysyjs25 2026-04-10 5/250 2026-04-10 16:57 by luoyongfeng
[考研] 314求调剂 +23 wakeluofu 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 15:31 by MOF_Catal
[考研] 344求调剂 +7 丶风雪夜归人丶 2026-04-09 7/350 2026-04-10 12:05 by pengliang8036
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 信工所11408 340分 本科西安交大自动化 +3 moontrek 2026-04-06 3/150 2026-04-07 09:56 by chongya
信息提示
请填处理意见