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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
关于报临床和报产样品产地的问题
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本单位为药品生产企业，最近与研究所合作，收购了几个仿制药（还未拿到临床批件，即还未开始申报临床），均为口服固体制剂，但是由于本单位的固体制剂车间还未建成通过认证，故请教一下：关于申报临床用样品和临床试验用样品的生产是否可以在第三方药厂委托生产啊？ 等到报产时，报产三批再拿到我们自己的单位生产 谢谢赐教 最好有法规方面的文件支持 谢谢！！ |
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