| 查看: 1373 | 回复: 4 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[求助]
关于报临床和报产样品产地的问题
|
|
|
本单位为药品生产企业，最近与研究所合作，收购了几个仿制药（还未拿到临床批件，即还未开始申报临床），均为口服固体制剂，但是由于本单位的固体制剂车间还未建成通过认证，故请教一下：关于申报临床用样品和临床试验用样品的生产是否可以在第三方药厂委托生产啊？ 等到报产时，报产三批再拿到我们自己的单位生产 谢谢赐教 最好有法规方面的文件支持 谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有232人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
扩散模型生成分子目前痛点，改进方向有哪些，论文创新性卡住了现在
已经有0人回复
-
求解答药物生成模型痛点以及创新点，扩散模型创新
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】化药5类报临床时就按照生产制备三批稳定性样品，报产时可否不再制备样品？
已经有6人回复
- 急！中药新药6类，申报生产，工艺验证样品可以委托生产吗！！！
已经有9人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 新药申报省局现场核查与抽样问题
已经有8人回复
- 上市药品或三期临床的国内原料药问题
已经有10人回复
- 已经拿到临床批件的化药可以在报产时申请变更质量标准吗？
已经有21人回复
3楼2013-01-19 09:35:11
fxzxp994
铁杆木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 6919.2
- 帖子: 200
- 在线: 148.2小时
- 虫号: 59657
- 注册: 2005-03-02
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
2楼2013-01-18 15:57:37
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-01-19 13:07:11
5楼2013-01-19 23:30:18