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小小老鼠呀木虫 (著名写手)
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[求助]
新药注册中有关物质的问题
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| 我在做有关物质的测定，突然想到一个问题：在数据处理时积分的最小峰面积怎么定？这个有标准吗？还是去除空白后的全积分？那峰面积太小的积出来有意义吗？ |
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t892893235
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【答案】应助回帖
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小小老鼠呀: 金币+4, ★★★★★最佳答案, 谢谢啊！正是我需要的！不过当时看文献时忽略了。很感谢！ 2012-12-20 11:09:00
痴夷子皮: 金币+3, 热心奖励。 2012-12-20 12:36:26
小小老鼠呀: 金币+4, ★★★★★最佳答案, 谢谢啊！正是我需要的！不过当时看文献时忽略了。很感谢！ 2012-12-20 11:09:00
痴夷子皮: 金币+3, 热心奖励。 2012-12-20 12:36:26
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TO 小小老鼠呀：我们的总杂要求不超过0.3%，那最小未知杂志的百分比在多少合适呢？0.01%？ 看你整个限度要求应该是原料药的，根据你的口服日剂量，如果小于2g，则可以定0.05%以下不积分；如果大于2g，则可以定0.03%以下不积分。个人认为你的积分条件只要小于这个都可以。 欧洲的标准，应该的标准都是这个样子的，标准大多都规定了小于0.05%的峰可以不计，原文如下：  未命名.JPG |
6楼2012-12-20 10:42:40
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