| 查看: 2267 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
rosegarden金虫 (正式写手)
|
[求助]
新药上市要经历的程序有哪些？
|
|
|
菜鸟一枚，想问下新药从开始研发到上市要经过哪些程序？ 大概就知道有四个周期的临床研究。临床前研究包括哪些方面？新药申报需要哪些材料？提供具体介绍的文章也可，谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有94人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 进口药注册多久可以拿到上市批文
已经有3人回复
- 做6类新药的质量标准一定要取得进口注册标准吗?无法获得上市制剂怎么办？
已经有25人回复
- 研发部的药物分析主要做哪些工作？
已经有9人回复
- 求助 已经上市的抗肿瘤前药 有哪些？
已经有15人回复
- 丁香园的医药数据库也收费了
已经有23人回复
- 大家都是如何查找一类药物近两年上市的新药的
已经有6人回复
- 化学新药申报临床，生产，仿制药申报需提供1--32那些文件？
已经有4人回复
- 新药的研发过程
已经有850人回复
- 如何获取国内外已上市药品的相关材料
已经有10人回复
- 新药帕拉米韦注射液上市
已经有14人回复
- 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期
已经有14人回复
- 求助：怎么查询国外上市药品的质量标准
已经有3人回复
- 【转载】8只上市受挫新药案例简析
已经有13人回复
- FDA，EMA那里查询近几年上市新药
已经有7人回复
- 上市药物的合成路线
已经有17人回复
- 【讨论】有没有知道近五年有关钙拮抗剂类上市的新药啊？
已经有5人回复
- 【求助】国外上市药品的信息
已经有14人回复
YBMCL
金虫 (正式写手)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 1379.9
- 红花: 4
- 帖子: 348
- 在线: 83.6小时
- 虫号: 1312349
- 注册: 2011-06-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
9楼2012-11-22 11:24:42
splendid1028
金虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1380.5
- 散金: 27
- 红花: 2
- 帖子: 273
- 在线: 205.4小时
- 虫号: 2051580
- 注册: 2012-10-09
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2012-11-21 09:49:23
rosegarden
金虫 (正式写手)
- 应助: 106 (高中生)
- 金币: 1562.1
- 散金: 27
- 红花: 9
- 帖子: 489
- 在线: 207.5小时
- 虫号: 909719
- 注册: 2009-11-22
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2012-11-21 09:57:18
1234ccc
金虫 (正式写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 1331.1
- 散金: 759
- 红花: 3
- 帖子: 347
- 在线: 111.3小时
- 虫号: 1423528
- 注册: 2011-09-30
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-11-21 23:10:44
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-11-21 23:10:44
| 研究与开发工作包括化合物研究、临床前研究、临床试验申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
rosegarden5楼2012-11-21 12:16:41