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7436834

金虫 (小有名气)

[求助] 注册分类的5类新药申报

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我刚接触注册，好多法规理解不好，以下几个问题想请教一下诸位高手：
1.中药5类新药和天然药物5类新药是如何界定的呢？
2.申报资料的24-27项（过敏性、遗传毒性、生殖毒性、致癌试验）这几方面所说的按申报资料具体要求应该咋理解？如果没有这几项情况，可以不报相关资料吗？
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1楼2012-11-20 11:08:15
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rong8798

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
7436834: 金币+1, ★有帮助 2012-11-20 12:41:48

7436834

金虫 (小有名气)
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