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注册分类的5类新药申报
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Sample Text 我刚接触注册,好多法规理解不好,以下几个问题想请教一下诸位高手: 1.中药5类新药和天然药物5类新药是如何界定的呢? 2.申报资料的24-27项(过敏性、遗传毒性、生殖毒性、致癌试验)这几方面所说的按申报资料具体要求应该咋理解?如果没有这几项情况,可以不报相关资料吗? |
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rong8798
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