| 查看: 1785 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
qirixian2001捐助贵宾 (小有名气)
|
[求助]
破坏试验的问题
|
||
| 最近在做化药有关物质专属性研究----破坏性试验，与原研破坏对比，同样的条件下，我们破坏的比原研要多，我们已经破坏10%，而原研的仅是3%。请问这样可以吗？会对申报有影响吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制剂色谱分析 |
» 猜你喜欢
招10开头学硕，肿瘤/药物信息学方向，国家重点实验室（北京）
已经有4人回复
-
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有275人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
有关物质破坏性试验的相关问题
已经有4人回复- 关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~
已经有10人回复
- 有关破坏试验
已经有18人回复
- 破坏试验中主峰峰纯度的疑问
已经有14人回复
- 破坏试验的问题
已经有8人回复
- 破坏性试验应该破坏多少
已经有4人回复
- 原料药有关物质的疑问
已经有10人回复
- 关于有机相中残余双氧水的破坏问题
已经有23人回复
- 压实路基土动三轴试验
已经有9人回复
- 求助：关于有关物质的专属性研究
已经有8人回复
- 正相色谱法的破坏实验难题
已经有13人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】有关破坏试验
已经有14人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-10-01 23:28:05
qirixian2001: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-01-09 16:39:26
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-10-01 23:28:05
qirixian2001: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-01-09 16:39:26
| 我觉得完全没有问题，专属性研究评价的是你的检测方法而不是你的产品质量。举个最简单的例子，假设化合物A非常容易氧化，原研制剂中加了X%的抗氧剂以保证产品在效期内不出现氧化降解，仿制药公司通过研究，发现其实使用X/2%的抗氧剂，就可以保证产品在效期内不出现氧化降解。然后你拿着这两个产品去做破坏性试验，因为原研产品抗氧剂多，在氧化破坏下，必然产生的杂质少。这样就判自己的仿制药不行？ |
8楼2012-09-21 16:17:22