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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 胃肠道药物如何做溶出曲线
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zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 胃肠道药物如何做溶出曲线

我现在要 做奥美拉唑肠溶胶囊不同介质的溶出曲线比较，由于他是胃肠道药物在酸里不溶，请问不同介质的溶出曲线怎么做？应该选哪几种介质做呀
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1楼 2012-08-23 22:05:50
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chinaherbfans

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
酸性介质考察，2小时一般不超过10%， 溶出曲线主要考察约pH6的介质，具体看标准
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2楼2012-08-24 09:34:36
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
胃和肠道是截然不同的pH环境，奥美拉唑胶囊应该是肠溶性药物，那么这样考察在低pH值中的溶出相似性还有没有意义呢？如果单纯要考察溶出相似性的话，建议将药物在低pH中的降解产物做出校正因子，然后折算出相应的溶出量，但是确保准确性的前提是降解物在酸性介质中不发生二级及以上的降解，需详细研究。
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心似白云常自在，意如流水任东西。
3楼2012-08-24 09:41:42
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funball

金虫 (小有名气)
同问。USP当中有溶出方法，为什么还要比较不同介质的溶出曲线呢？
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生活其实很美好！
4楼2012-11-09 06:32:32
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zwj959

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

肠溶制剂，日本溶出度数据库一般肠溶制剂考察的pH分别为1.0；6.0；6.8和水，你在结合已有的标准确定吧。
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5楼2012-11-09 09:10:54
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by funball at 2012-11-09 06:32:32
同问。USP当中有溶出方法，为什么还要比较不同介质的溶出曲线呢？

建议 读读谢老师的文章。溶出曲线的测定是为了指导制剂处方工艺的筛选与开发
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水滴石穿！！
6楼2013-10-02 19:12:33
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News

专家顾问 (职业作家)
酸里测定耐酸力，在非酸性的pH条件下可以多测几条曲线。建议还是测一下API在不同介质中pH-溶解度曲线，这对介质的筛选有很好的指导。
另外对于肠溶制剂的溶出可以参考一下日本的做法。
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水滴石穿！！
7楼2013-10-02 19:20:27
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