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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请申请问原料药生产批件，必须有自己的生产线吗？
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guanghua02

木虫 (正式写手)

[求助] 请申请问原料药生产批件，必须有自己的生产线吗？

我们想申请一原料药生产批件，但是我们没有中试车间和生产车间，那我们委托别的公司进行中试 和生产这样我们能申请批文吗？
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1楼2012-08-09 14:16:13
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zxhping

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 批件只可能归药厂 2012-08-10 11:49:15
可以合作申报，批件归你方。生产批件的主体必须是企业。
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7楼2012-08-10 08:39:26
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-09 16:22:32
生产批件上写的只能是工厂。所以在药监局那边认为所有权只有工厂，但是你们也可以通过商业合同进行约定。不过还是存在风险的，毕竟生意场上，没有永远的朋友。
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2楼2012-08-09 15:22:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
生产批件上写的是生产单位
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gwmgyp
3楼2012-08-09 15:27:47
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-09 16:22:44
通容好了各道关卡，可委托加工。
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gwmgyp
4楼2012-08-09 15:28:26
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