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新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区
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新版GMP原料药生产要求哪一步开始进入洁净区生产？比如，我有个两步反应，处理后得到粗品，加一个转晶精制工序。根据新版GMP要求，我是否只需在转晶工序进入洁净区，还是要在粗品析晶工序，或者更前面就应该进入洁净区生产呢？（非无菌原料药） 哪位大虾麻烦解惑下，谢谢！ |
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5楼2012-04-26 13:55:05
感谢参与，应助指数 +1
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2楼2012-04-26 13:32:49
★ ★ ★ ★ ★ ★
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-26 13:43:43
yinyouke: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-04-27 07:14:38
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3楼2012-04-26 13:35:02
mouse103
专家顾问 (著名写手)
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4楼2012-04-26 13:54:20
28