| 查看: 3937 | 回复: 15 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区
|
||
|
新版GMP原料药生产要求哪一步开始进入洁净区生产？比如，我有个两步反应，处理后得到粗品，加一个转晶精制工序。根据新版GMP要求，我是否只需在转晶工序进入洁净区，还是要在粗品析晶工序，或者更前面就应该进入洁净区生产呢？（非无菌原料药） 哪位大虾麻烦解惑下，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
2级醇的长链酯化
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有213人回复
-
碘代反应
已经有2人回复
-
求医药版块产品经理人才推荐
已经有1人回复
-
寻求医药版块技术市场工程师推荐
已经有1人回复
-
2026CSC博士，有机化学，有机方法学，不对称催化
已经有0人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
原料药生产变更试剂供应商要如何处理？
已经有7人回复- 新的原料药注册验证方案如何设计
已经有8人回复
- 从2-溴噻吩合成2,2‘-联噻吩的具体实验步骤
已经有5人回复
- 原料药，中间体，化学品在医药领域中究竟有什么区别，越详细越好
已经有4人回复
- 【资源】FDA-GMP培训资料--原料药生产中的确认与验证（中英对照）
已经有144人回复
- 【讨论】新版GMP附录2：原料药第三章 设备
已经有6人回复
- 上海新科咨询招聘全职或兼职GMP咨询师
已经有3人回复
- 【求助】原料药注册有关物质检查
已经有6人回复
- 【讨论】一类me too 药送安评的原料药必须在GMP厂房生产吗?
已经有7人回复
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1473.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1625
- 在线: 411.3小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
4楼2012-04-26 13:54:20
感谢参与，应助指数 +1
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2012-04-26 13:32:49
★ ★ ★ ★ ★ ★
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-26 13:43:43
yinyouke: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-04-27 07:14:38
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-26 13:43:43
yinyouke: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-04-27 07:14:38
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2012-04-26 13:35:02
5楼2012-04-26 13:55:05