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新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区
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新版GMP原料药生产要求哪一步开始进入洁净区生产？比如，我有个两步反应，处理后得到粗品，加一个转晶精制工序。根据新版GMP要求，我是否只需在转晶工序进入洁净区，还是要在粗品析晶工序，或者更前面就应该进入洁净区生产呢？（非无菌原料药） 哪位大虾麻烦解惑下，谢谢！ |
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5楼2012-04-26 13:55:05