| 查看: 2015 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
zuliang木虫 (小有名气)
|
[求助]
原料药临床批件申报问题
|
||
|
原料药申报问题有几点不清楚，请各位虫友给介绍一下： 1、原料药申报临床批件需要包装吗？ 2、原料药精制后还要做灭菌处理吗，是不是要冻干处理再进行包装。精制和包装之间还要做哪些工作。 3.原料药3批小试、放大、中试都要做质量研究吗？包括水分、残留溶剂等？ |
回复此楼» 猜你喜欢
26申博，活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
-
微谱求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有116人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复- 氯吡格雷和阿托伐他汀为什么原料药批的多，制剂批的少？
已经有27人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 化药6类如何申报-涉及生物等效性试验
已经有8人回复
- 求助 原料药集团内部 生产批件转让
已经有6人回复
 |
3楼2012-04-23 08:38:43
lzgxgz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 71 (初中生)
- 金币: 12539.5
- 红花: 3
- 帖子: 905
- 在线: 357.4小时
- 虫号: 1561045
- 注册: 2012-01-03
- 性别: GG
- 专业: 生物物理、生物化学与分子
2楼2012-04-22 20:27:18
zuliang
木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2181.8
- 散金: 75
- 红花: 3
- 帖子: 130
- 在线: 172.8小时
- 虫号: 1192765
- 注册: 2011-01-19
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2012-04-23 08:53:28
lzgxgz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 71 (初中生)
- 金币: 12539.5
- 红花: 3
- 帖子: 905
- 在线: 357.4小时
- 虫号: 1561045
- 注册: 2012-01-03
- 性别: GG
- 专业: 生物物理、生物化学与分子
5楼2012-04-23 08:58:51