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液相有关物质分析方法验证中用到的杂质需要标定吗?
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Stacey_l
金虫
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液相有关物质分析方法验证中用到的杂质需要标定吗?
液相有关物质分析方法验证中所涉及到的杂质,如果只是定性用,对照品需要进行含量标定吗?
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1楼
2012-04-05 10:20:10
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Stacey_l
金虫
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2楼
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鸭绿江畔
at 2012-04-05 11:03:13:
这个你最好看看药典怎么要求的。亦或者再看看ICH原则。
这个查过药典和ICH,没有这个的具体要求呢
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7楼
2012-04-05 15:31:09
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鸭绿江畔
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这个你最好看看药典怎么要求的。亦或者再看看ICH原则。
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Stacey_l
我那么努力,就是为了在更高的层次遇见你!
2楼
2012-04-05 11:03:13
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如果只是用来定位的,不用做含量了,但要有确切的数据来定性,就是你用的这个杂质确实是这个东西(如果是买的,卖方肯定做过鉴定;如果是自己合的,也必须有结构鉴定)
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Stacey_l
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3楼
2012-04-05 11:32:29
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痴夷子皮
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杂质定性,无需含量测定。一般有相关的结构确认即可,中检所的可免检。
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Stacey_l
守候在风中的宁静。
4楼
2012-04-05 11:38:42
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