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Stacey_l

金虫 (小有名气)

[求助] 液相有关物质分析方法验证中用到的杂质需要标定吗?

液相有关物质分析方法验证中所涉及到的杂质,如果只是定性用,对照品需要进行含量标定吗?
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wddmq

木虫 (正式写手)

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感谢参与,应助指数 +1
如果只是用来定位的,不用做含量了,但要有确切的数据来定性,就是你用的这个杂质确实是这个东西(如果是买的,卖方肯定做过鉴定;如果是自己合的,也必须有结构鉴定)

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1234
3楼2012-04-05 11:32:29
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
soundhorizo: 金币+2, 感谢您用心应助,欢迎常来分析版 ^^ 2012-04-11 12:50:00
引用回帖:
5楼: Originally posted by Stacey_l at 2012-04-05 15:22:27:
杂质只是用于定位用的,但是方法验证里杂质要做LOQ和LOQ,不做含量的话,按100%来算吗?

如做LOD/LOQ是要做含量的。其实我最近也在为这个事头疼,我也做了定位,但是因为用的自身对照法,就用的自身来做了个LOD,虽然如果再把杂质的LOD加上是最好,但也是因为没有测含量。不过我这个品种在加速和影响因素里,这个杂质一致没有超过报告限,我觉得这样做也行,虽然不够严谨

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1234
8楼2012-04-05 15:48:18
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