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davidlee147至尊木虫 (著名写手)
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[求助]
体外药物监测的方法学验证标准
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在文献中看到按照：Validation of analytical procedures: test and methodology, ICH Harmonised Tripartite Guideline, IFPMA Ed., (Geneva), 1994 进行 有两个疑问： 1.这一规定在1994年后有没有更新？如有更新请问哪有PDF文件？ 2.体外样品的分析方法对精密度、回收率、耐用性、中间精密度、重复性的要求分别要求达到多少？依据是哪个规定？请提供PDF文件 不胜谢意！ |
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