| 查看: 752 | 回复: 2 | ||
davidlee147至尊木虫 (著名写手)
|
[求助]
体外药物监测的方法学验证标准
|
|
在文献中看到按照：Validation of analytical procedures: test and methodology, ICH Harmonised Tripartite Guideline, IFPMA Ed., (Geneva), 1994 进行 有两个疑问： 1.这一规定在1994年后有没有更新？如有更新请问哪有PDF文件？ 2.体外样品的分析方法对精密度、回收率、耐用性、中间精密度、重复性的要求分别要求达到多少？依据是哪个规定？请提供PDF文件 不胜谢意！ |
回复此楼» 猜你喜欢
为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难
已经有6人回复
-
国自然面上复盘~欢迎讨论
已经有10人回复
-
有多少人是今天查系统知道结果的？
已经有17人回复
-
基金未中，这种答复是模板吗？
已经有6人回复
-
看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉……
已经有6人回复
-
导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！
已经有6人回复
-
青基如何破局
已经有4人回复
-
基金不中，共勉
已经有8人回复
-
怎么看青基中了没有啊
已经有5人回复
-
梦想
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于质谱方法学验证的项目和做法
已经有16人回复
- 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品？
已经有12人回复
- 什么是体外药物分析方法，于体内区别
已经有12人回复
- 受试制剂、参比制剂体外溶出对比研究需要建立完整的方法学吗？
已经有6人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
- 方法学验证中准确度和线性的问题
已经有7人回复
- 【求助】药剂方法学验证 之 回收率计算
已经有3人回复
- 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗
已经有12人回复
- 【交流】容量分析法方法学验证
已经有3人回复
- 【求助】请问：没有光学纯的标准品，怎么做异构体检查的方法学验证啊？
已经有3人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】方法学验证耐用性可接受标准
已经有7人回复
- 体外透皮释药实验中方法学考察的问题
已经有5人回复
billy96406
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 5877.6
- 红花: 1
- 帖子: 160
- 在线: 487.9小时
- 虫号: 261603
- 注册: 2006-06-24
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-02 17:22:17
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-02 17:22:17
2楼2012-04-02 16:04:07
davidlee147
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 17739
- 散金: 16
- 红花: 3
- 帖子: 2217
- 在线: 63.4小时
- 虫号: 1178539
- 注册: 2010-12-27
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2012-04-04 23:02:48
