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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于有关物质的问题

进口注册标准中有有关物质检查这一项~~~~可我们按照它给的进样量做只出一个

主药峰~~~没有其他杂质峰~~~能说没有有关物质吗~~~还是有规定有关物质一定

得有个数据呢~~~~
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muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-03-17 23:59:39
7楼说的比较好,此外认为最好还是分析一下你路线中可能带入的杂质用该液相条件检测,看能否分离。
9楼2012-03-17 14:57:29
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-16 16:35:40
规定有关物质肯定是降解产物,没有杂质说明现在可能没有降解,储存过程中可能还会出现,只能说明杂质控制的比较好而已
2楼2012-03-16 15:46:54
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-16 16:35:48
同意楼上。
有关物质,有可能是降解产物,也有可能是合成过程中的中间产物或生产杂质。
按标准做出来,杂质没有出峰,可能只是杂质限度低,没检测出来而已,不代表没有。
守候在风中的宁静。
3楼2012-03-16 15:54:59
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-16 16:35:55
可以没有的,说明原料质量好。
4楼2012-03-16 16:35:14
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