应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于有关物质的问题
51/1返回列表
查看: 2623  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于有关物质的问题

进口注册标准中有有关物质检查这一项~~~~可我们按照它给的进样量做只出一个

主药峰~~~没有其他杂质峰~~~能说没有有关物质吗~~~还是有规定有关物质一定

得有个数据呢~~~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
1楼 2012-03-16 15:21:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-16 16:35:48
同意楼上。
有关物质，有可能是降解产物，也有可能是合成过程中的中间产物或生产杂质。
按标准做出来，杂质没有出峰，可能只是杂质限度低，没检测出来而已，不代表没有。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
3楼2012-03-16 15:54:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-16 16:35:40
规定有关物质肯定是降解产物，没有杂质说明现在可能没有降解，储存过程中可能还会出现，只能说明杂质控制的比较好而已
赞一下 回复此楼
2楼2012-03-16 15:46:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-16 16:35:55
可以没有的，说明原料质量好。
赞一下 回复此楼
4楼2012-03-16 16:35:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bsm12

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2012-03-17 13:08:28
有关物质肯定有，涉及原料残留，反应副产物，降解产物等与产品生产储存等过程中不可避免产生的杂质，只不过由于你仪器检测精度有限，未检出而已。可能到国外用好的柱子，精密度高的仪器，是可以检测出来的。
赞一下 回复此楼
5楼2012-03-16 18:45:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭