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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于有关物质的问题
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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于有关物质的问题

进口注册标准中有有关物质检查这一项~~~~可我们按照它给的进样量做只出一个

主药峰~~~没有其他杂质峰~~~能说没有有关物质吗~~~还是有规定有关物质一定

得有个数据呢~~~~
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一面笑的天真无邪。。一面看破一切
1楼 2012-03-16 15:21:49
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-16 16:35:48
同意楼上。
有关物质，有可能是降解产物，也有可能是合成过程中的中间产物或生产杂质。
按标准做出来，杂质没有出峰，可能只是杂质限度低，没检测出来而已，不代表没有。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
3楼2012-03-16 15:54:59
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