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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 药物合成申报一般需要几步？
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 药物合成申报一般需要几步？

请问各位同仁，申报原料药的合成步骤一般不能低于几步？我听说是不能低于3步，但是像硝苯地平这样只需要一步合成就可以的原料怎么申报呢？
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其实我是一个学化学的
1楼 2012-02-24 16:07:17
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by mcse22 at 2012-02-24 17:08:43:
楼上正解，我们特别咨询过，1步反应是可以报的，但是原料要提供非常严格的检测和质量标准。

哦 这样啊 那按照原料供应厂家的质量标准或者是国标来行不行呢
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其实我是一个学化学的
4楼2012-02-27 09:34:13
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muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
豆哥(金币+1): 谢谢参与交流 2012-02-25 10:58:45
其实没有一定需要3步，只是要加强原辅料的控制，步骤少的话，控制就严，需要提供详细的控制。
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2楼2012-02-24 16:36:57
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mcse22

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-03-05 12:31:06
liyanshun: 金币+1 2012-04-06 13:49:38
楼上正解，我们特别咨询过，1步反应是可以报的，但是原料要提供非常严格的检测和质量标准。
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3楼2012-02-24 17:08:43
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mcse22

金虫 (正式写手)
★
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-03-05 12:31:15
引用回帖:
4楼: Originally posted by liyanshun at 2012-02-27 09:34:13:
哦 这样啊 那按照原料供应厂家的质量标准或者是国标来行不行呢

行不行我们说了不算，药监局的说了算。我只知道一步可以申报，但是标准就不是我们决定了。
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5楼2012-02-27 09:59:19
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