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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 药物合成申报一般需要几步?

请问各位同仁,申报原料药的合成步骤一般不能低于几步?我听说是不能低于3步,但是像硝苯地平这样只需要一步合成就可以的原料怎么申报呢?
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其实我是一个学化学的
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mcse22

金虫 (正式写手)


xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-03-05 12:31:15
引用回帖:
4楼: Originally posted by liyanshun at 2012-02-27 09:34:13:
哦 这样啊 那按照原料供应厂家的质量标准或者是国标来行不行呢

行不行我们说了不算,药监局的说了算。我只知道一步可以申报,但是标准就不是我们决定了。
5楼2012-02-27 09:59:19
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muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
豆哥(金币+1): 谢谢参与交流 2012-02-25 10:58:45
其实没有一定需要3步,只是要加强原辅料的控制,步骤少的话,控制就严,需要提供详细的控制。
2楼2012-02-24 16:36:57
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mcse22

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-03-05 12:31:06
liyanshun: 金币+1 2012-04-06 13:49:38
楼上正解,我们特别咨询过,1步反应是可以报的,但是原料要提供非常严格的检测和质量标准。
3楼2012-02-24 17:08:43
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
: Originally posted by mcse22 at 2012-02-24 17:08:43:
楼上正解,我们特别咨询过,1步反应是可以报的,但是原料要提供非常严格的检测和质量标准。

哦 这样啊 那按照原料供应厂家的质量标准或者是国标来行不行呢
其实我是一个学化学的
4楼2012-02-27 09:34:13
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