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小糊涂神

木虫 (小有名气)


[交流] 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品?

做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品?
和别人讨论过,但意见不统一,他们说做原料药材时重复性用药材做,我一直不同意 我觉得应该用药材中测定成分的标准品做,不知大家怎么认为?总之我觉得方法学都应该用标准品做,希望大家给予指导.
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teambulletin

新虫 (小有名气)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-18 16:25:04
好吧 原则是这样的 作为方法学考察 能用真实样品或基质作的就一定是用真实的样品或基质做 你是做中药材的 没有真实的空白基质 你的标曲和QC是用溶液配的 如果你是做生物样品就一定是用真实的空白基质来做 你要把握这个原则
就比如说你的重复性实验 你在溶液中用QC 样品做的只是你溶液的重复性 但用真实样品做才最能直接反映你的方法的适用性
记住 你做方法不是为了方法稳定就行 是为了测定的结果真实可靠 这也是分析的基本出发点和要求 在这种理念的指导下 你以后开发方法就知道怎么判断了 希望对你有帮助
8楼2012-02-18 12:54:12
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wddmq

木虫 (正式写手)



小糊涂神(金币+1):谢谢参与
中药2000(金币+2): 谢谢。 2012-02-17 15:22:09
重复性不用标准品,用供试品做。重复性是用供试品配制成6份进样,然后外标法得出六份的含量,比较RSD。不然这项和准确度100%的浓度有什么区别呢?方法学中很多都需要供试品做,如专属性、耐用性
2楼2012-02-17 15:14:42
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xiexinyao

银虫 (小有名气)



小糊涂神(金币+1):谢谢参与
中药2000(金币+1): 谢谢。 2012-02-17 15:22:27
个人观点:
结合实际经验与国外一些大牛的建议,在做Accuracy & Precision (A&P)时,会采用与动物给药同一批次的受试品进行。不知道,这样是不是理解即可用标准品进行A&P。
3楼2012-02-17 15:16:36
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fj12com

金虫 (小有名气)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
中药2000(金币+1): 谢谢。 2012-02-17 15:22:47
一般精密度、线性只需用标准品做,稳定性、重复性,加样回收都要用到样品。当然,你用样品去做精密度应该是更没问题的,就是看你的要求了。另外,建议根据你实验的目的查查药典,具体看对不同实验数据的要求,希望对你有帮助。
4楼2012-02-17 15:18:25
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