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taussig

金虫 (小有名气)

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[交流] 请教大家关于药品辅料没有批文的问题

请问各位虫友，关于柠檬酸三乙酯这个药用辅料，在国外是一个很常用的辅料，但是国内现在没有批文，已经有国产厂家申报，一年多了，但是国家局一直没动静，也不知道是怎么回事，如果我们的制剂处方用到这个辅料，是不是也不会被批，或者获批的可能性很小呢？

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1楼2012-02-17 10:35:36

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cys=apollo

金虫 (小有名气)

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

弄一点进口的辅料，与国内正在申报的辅料做质量对比研究，证明没问题后，再用国内的辅料上报即可，不管将来国内的辅料是否被批准为药用级，都应该问题不大。

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