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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 片剂里用到的乙醇算是辅料么？在提供原辅料资质时需要提供么
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demi2516

铜虫 (小有名气)

[求助] 片剂里用到的乙醇算是辅料么？在提供原辅料资质时需要提供么

比如，一个片剂处方里有“x%乙醇水溶液”
那这里的乙醇算是辅料么？
在申报时需要提供原辅料资质，这个乙醇的资质需要提供么
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1楼 2012-02-16 10:40:51
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526160332

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:59:53
当然属于药用辅料啦。现在有批件的药用辅料乙醇生产厂家不少，我公司也正在申报！
以前加乙醇都不做残留检测的，但现在是必须的。。。
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无欲则刚
15楼2012-02-21 09:28:15
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燕子飞镖

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-16 14:32:13
我没有听过乙醇可以当成是辅料的，但在工艺过程出用到乙醇，那制剂就要推测乙醇的残留···
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万花丛中过，片叶不沾身。
2楼2012-02-16 11:16:30
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-16 14:32:02
药用级别的啊，产品控制残留
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3楼2012-02-16 13:08:56
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demi2516

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 燕子飞镖 at 2012-02-16 11:16:30:
我没有听过乙醇可以当成是辅料的，但在工艺过程出用到乙醇，那制剂就要推测乙醇的残留···

唔，不太懂
有什么讲究么
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4楼2012-02-16 16:57:38
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