| 查看: 7018 | 回复: 25 | |||
[求助]
片剂里用到的乙醇算是辅料么？在提供原辅料资质时需要提供么
|
|||
|
比如，一个片剂处方里有“x%乙醇水溶液” 那这里的乙醇算是辅料么？ 在申报时需要提供原辅料资质，这个乙醇的资质需要提供么 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有137人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有4人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 常压下制备乙醇
已经有3人回复
- 去美国做访问学者，邮件发给对方教授，对方回邮件同意，后面需要做什么
已经有14人回复
- 无水乙醇有保质期吗
已经有22人回复
- 原辅料干燥失重和过筛问题
已经有9人回复
- 硼氢化钠还原羰基时，为何使用乙醇，甲醇，四氢呋喃做溶剂呢
已经有12人回复
- 德固赛P25在乙醇中和水中都是乳白色的
已经有12人回复
- 氯化钙在乙醇中的溶解度，需要不同的温度情况，从0－100度
已经有4人回复
- 谁能告诉我，羟基胺是什么，结构是什么样的，二乙醇胺属于羟基胺吗？
已经有4人回复
- 请问美国那边一般处理2019表需要多长时间能寄出？
已经有15人回复
- 【求助/交流】2-巯基乙醇需要稀释吗?
已经有6人回复
- 【求助】制备磷酸铁锂，用乙醇湿法研磨，选择怎样的干燥方法呢？
已经有9人回复
- 【求助】乙醇水溶液提取后再两相萃取，需要先把乙醇蒸出去吗？
已经有6人回复
- 【求助】请问对甲苯磺酸钠在乙醚，乙醇中的溶解性，求助！！
已经有4人回复
- 【讨论】学习语言是不是需要天赋
已经有13人回复
- 大家帮忙看看，我这是不是就需要等待编辑处理稿件了
已经有14人回复
- 一篇SCI文章大概需要写多久
已经有117人回复
- 【求助】原辅料的取样是否要规定具体数量？
已经有16人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:59:24
warlen: 金币+3, 楼主要求转移金币 2012-05-18 09:00:23
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:59:24
warlen: 金币+3, 楼主要求转移金币 2012-05-18 09:00:23
|
LZ说的是片剂中加入“X%乙醇水溶液”，个人推测这个应该是制粒过程中的粘合剂所用的溶剂吧？粘合剂的溶剂在干燥过程中是要去除的，也就是说成品中的辅料组成中不含乙醇或者水。 如果是我所推测的这种情况，这里的乙醇其实不是辅料，只是一种溶剂，在成品中是要去除的，需要检测乙醇的残留溶剂是否符合条件。 关于乙醇厂家的资质问题，只需要保证在生产中使用药用级乙醇就可以了，不需要在申报资料中提供乙醇的厂家资质。 在正式生产中，需要通过采购和质量部门对使用的药用级乙醇进行供应商资质审核和进厂检验以控制药用乙醇的质量。 个人愚见，望指教。 |
13楼2012-02-20 15:42:20
2楼2012-02-16 11:16:30
839967781
木虫 (职业作家)
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3675.8
- 红花: 5
- 沙发: 1
- 帖子: 3714
- 在线: 94.7小时
- 虫号: 1356487
- 注册: 2011-07-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2012-02-16 13:08:56
4楼2012-02-16 16:57:38
5楼2012-02-16 17:36:01
6楼2012-02-17 08:30:48
7楼2012-02-17 09:24:27
huangzhebo
木虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2403.9
- 散金: 7
- 帖子: 147
- 在线: 64.8小时
- 虫号: 583605
- 注册: 2008-07-25
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
8楼2012-02-17 19:15:12
gmj
木虫 (正式写手)
自由人
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2118.3
- 红花: 3
- 帖子: 827
- 在线: 42.3小时
- 虫号: 57751
- 注册: 2005-02-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
9楼2012-02-18 10:27:03
lhy07312003
金虫 (初入文坛)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 830.9
- 红花: 2
- 帖子: 47
- 在线: 44.5小时
- 虫号: 316271
- 注册: 2007-03-03
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
10楼2012-02-18 14:53:15
