应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 片剂里用到的乙醇算是辅料么？在提供原辅料资质时需要提供么
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
263/3返回列表上一页123
查看: 6981  |  回复: 25
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-04-08 19:45:19
属于药用辅料，需提供相关材料
详见
http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=fuliaoView&flId=62
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
21楼2012-03-31 18:29:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hydy

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-08 19:45:27
1.乙醇当然属于辅料，应提供其相关资质的
2.要进行残留溶剂进行全面研究，包括方法学
赞一下 回复此楼
22楼2012-04-07 22:32:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

habulu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by lhy07312003 at 2012-02-18 14:53:15
乙醇当然属于辅料，资料应提供其相关资质的。我们每次申报都提供了

不是后来都去除吗？作为溶剂真的属于辅料啊。。。。请问能不能提供一份相关的指导性文件看看啊。。。我感觉测个溶剂残留就好了
赞一下 回复此楼
一切尽力
23楼2013-08-03 08:27:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

habulu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by huangzhebo at 2012-02-17 19:15:12
顶楼上！
真的算，申报资料都需要体现...

不是后来都去除吗？作为溶剂真的属于辅料啊。。。。请问能不能提供一份相关的指导性文件看看啊。。。我感觉测个溶剂残留就好了
赞一下 回复此楼
一切尽力
24楼2013-08-03 08:27:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuwanzhou789
引用回帖:
7楼: Originally posted by robert_he at 2012-02-17 09:24:27
算啊，乙醇有药典标准怎么不算？

资质包括：生产企业的生产许可证、营业执照、GMP证、乙醇批件、执行标准及检验报告等。

顶一下
25楼2013-08-12 16:45:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)
乙醇肯定算是辅料，只是需要说明最终在片剂成型时被去除，乙醇一般不需要做有机溶剂残留。
厂家资质证明肯定要提供的。
赞一下 回复此楼
口服固体制剂研发\生产\质量管理
26楼2013-08-12 21:33:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 demi2516 的主题更新
263/3返回列表上一页123
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703求调剂383分 +4 W55j 2026-04-03 4/200 2026-04-04 09:53 by 唐沐儿
[考研] 本科211，293分请求调剂 +6 莲菜就是藕吧 2026-04-03 6/300 2026-04-04 08:50 by 哒哒哒呱呱呱
[考研] 286求调剂 +8 lim0922 2026-04-02 8/400 2026-04-03 20:19 by rzh123456
[考研] 数一英一285求调剂 +7 AZMK 2026-04-03 9/450 2026-04-03 13:03 by ms629
[考研] 273求调剂 +20 李芷新1 2026-03-31 20/1000 2026-04-03 09:58 by linyelide
[考研] 调剂 +7 祉岷. 2026-04-02 7/350 2026-04-03 09:11 by 花呗还欠600
[考研] 材料调剂 +8 懒羊羊轻置玉臀 2026-04-02 8/400 2026-04-02 22:03 by liu823948201
[考研] 342求调剂 +16 Mary Keen 2026-03-28 17/850 2026-04-02 21:14 by 690616278
[考研] 材料科学与工程调剂 +18 深V宿舍吧 2026-03-30 19/950 2026-04-02 10:28 by sanrepian
[考研] 生物学327，求调剂 +5 书上的梅子 2026-04-01 6/300 2026-04-02 06:47 by ilovexiaobin
[考研] 298求调剂 +4 什么是胖头鱼 2026-03-30 6/300 2026-04-01 22:06 by 客尔美德
[考研] 292求调剂 +17 木虫er12138 2026-04-01 17/850 2026-04-01 21:37 by 七度不信任
[考研] 307分求调剂 +14 (o~o) 2026-03-31 15/750 2026-04-01 20:43 by longlotian
[考研] 262求调剂 +9 励志一定发文章 2026-03-31 10/500 2026-04-01 12:22 by sunshine0013
[考研] 一志愿北交材料工程总分358 +5 cs0106 2026-04-01 7/350 2026-04-01 11:45 by wangjy2002
[考研] 070300化学354求调剂 +15 101次希望 2026-03-28 15/750 2026-03-31 17:58 by jp9609
[考研] 315求调剂 +6 akie... 2026-03-28 7/350 2026-03-31 16:48 by asdfzly
[考研] 262求调剂 +7 ZZ..000 2026-03-30 8/400 2026-03-31 10:05 by cal0306
[考研] 279求调剂 +12 j的立方 2026-03-29 12/600 2026-03-30 20:30 by dick_runner
[考研] 305求调剂 +8 RuiFairyrui 2026-03-28 8/400 2026-03-29 08:22 by fmesaito
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭