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demi2516

铜虫 (小有名气)

[求助] 我能问个很白痴的问题么,什么是动态核查?

什么是动态核查?
动态核查在什么时候进行的?
是不是28号令中说的组织生产现场检查+抽样的过程就是动态核查??
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demi2516

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by wanjiul at 2012-02-16 13:47:39:
原则上是,实际情况可能会有调整

还有个小问,动态核查和研制现场检查哪个先开始呀?
9楼2012-02-16 16:52:59
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 21:06:34
对注册申报资料与企业的研制、生产、检验能力进行核实,重点核对现场生产工艺与注册申报工艺是否一致、原辅料供应商与注册申报资料是否一致、生产设备及检验仪器是否与实际需要相匹配。

    实施动态抽样。按要求在生产车间现场随机抽取样品并送省药品检验所检验。
2楼2012-02-15 17:08:35
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-15 21:06:45
3楼2012-02-15 17:13:10
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wfjbioon

铁杆木虫 (正式写手)

葱白楼主的勇气和行动的决定
看着你怎么觉得这么眼熟啊?
4楼2012-02-16 08:07:13
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